互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可怎么辦理(互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)申請(qǐng)流程)

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證分為兩類，經(jīng)營(yíng)性和非經(jīng)營(yíng)性，但不論是哪一類都需要辦理該資質(zhì)，互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證怎么辦理呢?

一、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證怎么辦

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)申請(qǐng)流程

1、申請(qǐng)人向省級(jí)衛(wèi)生政務(wù)受理部門(mén)提交申請(qǐng)材料。政務(wù)受理部門(mén)在5個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行形式審查，符合規(guī)定的，發(fā)給受理通知書(shū)，并將申請(qǐng)材料移交藥品化妝品流通監(jiān)管處;不符合規(guī)定的，發(fā)給不予受理通知書(shū)并一次性書(shū)面告知申請(qǐng)人所要補(bǔ)正的全部材料。

2、藥品化妝品流通監(jiān)管處收到申請(qǐng)材料后，在14個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行審核、審批，批準(zhǔn)的，制作《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》，移交省級(jí)政務(wù)受理部門(mén);不予批準(zhǔn)的，制作《不予行政許可決定書(shū)》，移交省級(jí)政務(wù)受理部門(mén);

3、省級(jí)政務(wù)受理部門(mén)收到材料后，在1個(gè)工作日內(nèi)通知申請(qǐng)人，并發(fā)放《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》或《不予行政許可決定書(shū)》。

綜上所述，關(guān)于互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證申請(qǐng)的辦理問(wèn)題，首先申請(qǐng)單位必須具有合法身份和資質(zhì)，有兩名以上熟悉相關(guān)業(yè)務(wù)的從業(yè)人員和安全的藥品信息來(lái)源，在向省級(jí)衛(wèi)生行政管理部門(mén)提交申報(bào)材料后，省級(jí)衛(wèi)生行政管理部門(mén)在二十個(gè)工作日內(nèi)發(fā)放資格證或作出不予許可的決定。

二、藥品網(wǎng)絡(luò)銷售許可證怎么辦理

1、根據(jù)《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》，藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者應(yīng)當(dāng)是取得藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售連鎖企業(yè)。所以，不存在網(wǎng)絡(luò)銷售許可證，接下來(lái)介紹藥品經(jīng)營(yíng)零售企業(yè)許可證的辦理流程。

2、以法人身份登錄企業(yè)注冊(cè)地所在區(qū)級(jí)政務(wù)服務(wù)網(wǎng)站。

3、在部門(mén)導(dǎo)航欄內(nèi)，選擇業(yè)務(wù)受理部門(mén)“區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局”。

4、在該部門(mén)受理業(yè)務(wù)關(guān)鍵詞中，選擇“藥品監(jiān)管”。

5、在具體的下拉業(yè)務(wù)列表中，選擇“藥品經(jīng)營(yíng)(零售)企業(yè)(連鎖門(mén)店、單體藥店)籌建”，點(diǎn)擊右側(cè)“在線辦理”。

6、查看辦理該業(yè)務(wù)所需具備的條件。

7、在申報(bào)系統(tǒng)，根據(jù)引導(dǎo)提示要求完成相關(guān)信息登記和資料上傳，提交后即可完成相應(yīng)的申請(qǐng)。

三、互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程

(一)、申報(bào)材料：

1.互聯(lián)網(wǎng)上網(wǎng)服務(wù)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所設(shè)立申請(qǐng)表;

2.互聯(lián)網(wǎng)上網(wǎng)服務(wù)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所經(jīng)營(yíng)管理技術(shù)措施驗(yàn)收單;

3.互聯(lián)網(wǎng)上網(wǎng)服務(wù)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所網(wǎng)絡(luò)地址登記表;

4.法人身份資料;

5.工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本;

6.消防安全合格驗(yàn)收證明;

7.營(yíng)業(yè)場(chǎng)所建筑平面圖、計(jì)算機(jī)和錄像設(shè)備分布圖。

(二)、流程：

(1)提出申請(qǐng);

(2)業(yè)務(wù)處室經(jīng)審查后決定是否受理;

(3)符合設(shè)立條件且材料齊全開(kāi)始審批;

(4)上報(bào)審核;

(5)決定發(fā)證。

四、互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營(yíng)許可證辦理

《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》是將通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶提供藥品(含醫(yī)療器械)信息的服務(wù)活動(dòng)合法化、規(guī)范化的一種法律許可形式。

辦理?xiàng)l件:

(一)通過(guò)自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具

備以下條件:

1、提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的網(wǎng)站必須是取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》至少期滿三個(gè)月;

2、具有與開(kāi)展業(yè)務(wù)相適應(yīng)的場(chǎng)所、設(shè)施、設(shè)備, 并具備自我管理和自我維護(hù)的能力;

3、具有健全的管理機(jī)構(gòu),具備網(wǎng)絡(luò)與交易安全保障措施以及完整的管理制度;

4、具有完整保存交易記錄的設(shè)施、設(shè)備，

5、具備網(wǎng)上查詢、生成訂單、電子合同等基本交易服務(wù)功能;

6、具有保證網(wǎng)上交易的資料和信息的合法性、真實(shí)性的完善管理制度、設(shè)施、 設(shè)備與技術(shù)措施。

(二)向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè),應(yīng)當(dāng)具備以下條件:

1、依法設(shè)立的藥品連鎖零售企業(yè);

2、提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的網(wǎng)站必須是取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》至少期滿三個(gè)月;

3、具有健全的網(wǎng)絡(luò)與交易安全保障措施以及完整的管理制度;

4、具有完整保存交易記錄的能力、設(shè)施和設(shè)備;

5、具備網(wǎng)上咨詢、網(wǎng)上查詢、生成訂單、電子合同等基本交易服務(wù)功能;

6、對(duì)上網(wǎng)交易的品種有完整的管理制度與措施;

7、具有與上網(wǎng)交易的品種相適應(yīng)的藥品配送系統(tǒng);

8、具有執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)網(wǎng)上實(shí)時(shí)咨詢,并有保存完整咨詢內(nèi)容的設(shè)施、設(shè)備及相關(guān)管理制度;

9、從事醫(yī)療器械交易服務(wù), 必須配備擁有醫(yī)療器械相關(guān)學(xué)歷、熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)的專職人員。

五、互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營(yíng)許可證好辦嗎

好辦。經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)是指通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶有償提供藥品信息等服務(wù)的活動(dòng)。非經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)是指通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶無(wú)償提供公開(kāi)的、共享性藥品信息等服務(wù)的活動(dòng)。

擬提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站，應(yīng)當(dāng)在向信息產(chǎn)業(yè)主管部門(mén)或者省級(jí)電信管理機(jī)構(gòu)申請(qǐng)辦理經(jīng)營(yíng)許可證或者辦理備案手續(xù)之前，按照屬地監(jiān)督管理的原則，向該網(wǎng)站主辦單位所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出申請(qǐng)，經(jīng)審核同意后取得提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的資格。

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