藥品許可證申請條件有哪些（藥品許可證的申請與批準(zhǔn)流程）

1、根據(jù)中華人民共和國藥品管理法第八條 開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，必須具備以下條件一具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人二具有與其藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境三具有能對；藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法規(guī)定了取得生產(chǎn)許可證的條件從事藥品生產(chǎn)，應(yīng)當(dāng)具備機(jī)構(gòu)人員設(shè)施設(shè)備質(zhì)量管理檢驗儀器設(shè)備質(zhì)量保證規(guī)章制度等5方面條件藥品生產(chǎn)許可證是中華人民共和國藥品管理法實施條例第八條規(guī)定；三具有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的一定數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人具有大學(xué)以上學(xué)歷，且必須是執(zhí)業(yè)藥師 四具有能夠保證藥品儲存質(zhì)量要求的與其經(jīng)營品種和規(guī)模相適應(yīng)的常溫庫陰涼庫冷庫倉庫中具有適合藥品儲存的專用；藥店工作人員還要有健康證新開的藥店要施行GSP認(rèn)證，GSP就是指藥品經(jīng)營質(zhì)量管理，一切都要按GSP模式運作附按照以下程序辦理藥品經(jīng)營許可證x0dx0a一申辦人向擬辦企業(yè)所在地設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督；法律分析從事藥品零售活動，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地縣級以上地方人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，取得藥品經(jīng)營許可證從事藥品經(jīng)營活動應(yīng)當(dāng)具備以下條件一有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員二有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的。

2、下面小編就告訴大家藥品經(jīng)營許可證辦理應(yīng)準(zhǔn)備哪些材料？一藥品經(jīng)營許可證辦理應(yīng)準(zhǔn)備哪些材料？ 申請開辦藥品零售連鎖企業(yè)的向市藥品監(jiān)督局申請開辦藥品零售企業(yè)的向擬辦企業(yè)所在地藥品監(jiān)督分局提出 籌建申請 開辦零售連；1人員及資質(zhì)，開藥店要求有3人以上的人員組成，其中要有1人是藥師或者是中藥師以上職稱的藥學(xué)技術(shù)人員，都要獲得藥店從業(yè)人員上崗證2經(jīng)營場所，若是符合要求藥監(jiān)局就會發(fā)送同意籌建的批文3經(jīng)營牌照，開藥店需要有的；并注明與藥品零售企業(yè)之間的最短可行進(jìn)距離擬設(shè)倉庫地理位置圖平面圖注明面積長寬高5開辦零售連鎖企業(yè)，還應(yīng)提交所屬各門店藥品經(jīng)營許可證營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件以及資產(chǎn)相關(guān)證明6申請材料真實性的自我。

3、作出是否發(fā)給藥品經(jīng)營許可證的決定符合條件的，發(fā)給藥品經(jīng)營許可證不符合條件的，應(yīng)當(dāng)書面通知申辦人并說明理由，同時告知申辦人享有依法申請行政復(fù)議或提起行政訴訟的權(quán)利；申請國藥準(zhǔn)字的條件就是藥品能夠通過藥監(jiān)局的審查取得藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書，需要取得藥品生產(chǎn)許可證才可以生產(chǎn)，需要取得藥品經(jīng)營許可證才可以銷售，法律依據(jù)如下中華人民共和國藥品管理法第七條開辦。

4、藥品監(jiān)督管理部門實施藥品經(jīng)營許可，除依據(jù)本法第五十二條規(guī)定的條件外，還應(yīng)當(dāng)遵循方便群眾購藥的原則開藥店要的手續(xù)是什么1持相關(guān)證件材料到當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門申請辦理藥品經(jīng)營許可證2選定經(jīng)營場所后到當(dāng)?shù)毓ど滩块T；藥品經(jīng)營許可證醫(yī)療器械經(jīng)營許可證營業(yè)執(zhí)照稅務(wù)登記證衛(wèi)生許可證健康證GSP認(rèn)證，如果所經(jīng)營的藥店內(nèi)包含保健食品，還需要向藥監(jiān)申請保健食品經(jīng)營許可證開藥店需要滿足最基本的場地條件，營業(yè)場地不少于40平方米；5申請開辦藥店時，應(yīng)該向所在地的市級藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)或省自治區(qū)直轄市人民 *** 藥品監(jiān)督管理部門直接設(shè)置的縣級藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)提出申請申領(lǐng)到藥品經(jīng)營許可證后，再到工商行政管理部門辦理登記注冊 個人開藥店需要什么手續(xù)；2遞交材料遞交與所申請經(jīng)營類型相關(guān)的材料3材料補(bǔ)正受理部門根據(jù)不同情形進(jìn)行處理，并告知申請單位補(bǔ)正材料4審核階段審核周期為30個工作日5資質(zhì)發(fā)放對符合條件的單位發(fā)放藥品經(jīng)營許可證從申請到籌建；倉庫內(nèi)藥品質(zhì)量安全保障和進(jìn)出庫在庫儲存與養(yǎng)護(hù)方面的條件 國家對經(jīng)營麻醉藥品精神藥品醫(yī)療用毒性藥品預(yù)防性生物制品另有規(guī)定的，從其規(guī)定 第五條 開辦藥品零售企業(yè)，應(yīng)符合當(dāng)?shù)爻Ｗ∪丝跀?shù)量。

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